醫療器械的生產環境直接關系到產品的質量、安全性和有效性。潔凈車間作為醫療器械生產的核心區域，其裝修設計必須遵循嚴格的標準和規范，以確保車間符合生產要求，并防止交叉污染。本文合景凈化工程公司將詳細闡述醫療器械潔凈車間裝修設計的要點：

       醫療器械潔凈車間應選擇遠離污染源，以減少外界污染物對車間的影響。確保所選場地的地質穩定，避免在地震、滑坡、泥石流等地質災害頻發地區建設，以免影響車間的結構安全和長期穩定性。

       在布局規劃上，要做到功能分區明確。通常分為潔凈生產區、輔助生產區、辦公區和生活區。潔凈生產區是核心，位于車間中心，通過緩沖間、風淋室等與其他區域有效隔離。輔助生產區如原材料庫、成品庫、檢驗室等圍繞潔凈區布局，方便物料和產品流轉。辦公區和生活區相對獨立，通過專用通道相連，杜絕人員和物料的交叉污染。

       根據空氣中懸浮粒子的濃度和微生物限度，醫療器械潔凈車間通常分為不同的等級，不同的醫療器械產品生產對潔凈室等級有不同的要求。溫濕度控制在特定范圍，一般溫度 18 - 26℃，相對濕度 45% - 65%，采用空調系統、加濕器、除濕器等設備調節，并通過溫濕度傳感器實時監測反饋。

       醫療器械潔凈車間的墻面應采用平整、光滑、易清潔、耐腐蝕、不產塵、不積塵的材料。地面材料應具備耐磨、防滑、防靜電、易清潔、耐腐蝕等特性。天花板應采用輕質、防火、防潮、易清潔、不產塵、不積塵的材料。

       醫療器械潔凈車間內空氣處理機組對新風和回風進行過濾、加熱、冷卻、加濕、除濕等處理，使其滿足潔凈室溫濕度和潔凈度要求。送回風管道輸送空氣并循環，高效過濾器去除微小懸浮粒子，排風機排出廢氣維持壓力平衡。送風口和回風口的位置、數量、形狀和風速等因素需合理設計，確保室內空氣充分混合循環，達到均勻凈化效果。

       潔凈車間的照明應采用無頻閃、無眩光、亮度均勻、節能高效的燈具。亮度應符合生產操作的要求，一般在 300 - 500lux 之間。燈具的布置應合理，避免在工作區域產生陰影和反光，影響操作人員的視線和工作效率。電氣系統應滿足潔凈車間的用電需求，并具備安全可靠、易于維護等特點。電線電纜應采用阻燃、耐腐蝕的材料，并在橋架或線槽內敷設，避免暴露在外。

       給水系統符合生活飲用水衛生標準，水質穩定無雜質異味。車間內設置足夠水龍頭和洗眼器等衛生設施。排水系統采用分流制，生產廢水、生活污水和雨水分別排放。消防系統設置火災自動報警系統，包括火災探測器、手動報警按鈕、聲光報警器等，根據車間特點選擇合適探測器類型并合理布置。

       施工中加強質量監督管理，嚴控各工序質量，如墻面地面施工確保基層平整牢固、材料粘貼鋪設無缺陷，凈化空調系統安裝保證管道連接嚴密無泄漏、過濾器安裝正確牢固等。注重施工現場清潔衛生，防止交叉污染，制定詳細防控措施。

       醫療器械潔凈車間裝修驗收時全面檢查工程質量，包括裝修各部分質量、凈化空調系統運行效果及參數、照明電氣系統安全性可靠性、給排水消防系統功能性等，進行現場檢測測試并提供詳細報告和記錄。